智翔金泰春节前又爆利好赛立奇单抗新适应症强直性脊柱炎获批上市

今日，智翔金泰发布公告表示，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症上市申请获得批准。

中国网财经记者了解到，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。2024年8月27日，赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症获批上市，本次获批的强直性脊柱炎为其第二个获批上市的适应症。

截至公告披露日，经公开信息查询，强直性脊柱炎适应症同靶点生物制剂仅有3款进口产品在国内获批上市。赛立奇单抗注射液作为国产首款获批上市用于强直性脊柱炎适应症的IL-17A单克隆抗体，将为强直性脊柱炎患者带来更多治疗选择，后续也有望为智翔金泰进一步贡献业绩增量。